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论坛嘉宾

  • 马仕洪

    中国食品药品检定研究院化学药品检定所微生物室副主任

    演讲报告:注射剂一致性评价与微生物过程控制

    嘉宾介绍:马仕洪,主任药师,中国食品药品检定研究院化学药品检定所微生物室副主任,兼烟台大学药学院硕士研究生指导教师。从事药品微生物实验室工作20余年,发表论文20篇,取得实用新型及发明专利5项。[更多]

  • 杨美成

    上海市食品药品检验所副所长
    国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室主任

    演讲报告:微生物实验室监控结果有效性的探讨

    嘉宾介绍:杨美成:博士,主任药师,上海市食品药品检验所副所长,国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室主任。兼任国家药典委员会微生物专业委员会委员,国家实验室认可主任评审员,国家能力验证提供者认可主任评审员,国家级...[更多]

  • Tirumalai博士

    美国药典委员会(USP)科学部门首要科学联络人

    演讲报告:美国药典USP微生物通则修订解析

    嘉宾介绍:美国药典委员会(USP)科学部门首要科学联络人;Tirumalai博士负责USP微生物和毒理学专家委员会的科学事务联络工作。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系,致力于药典通则的开发和修订工作。[更多]

  • Peter博士

    欧洲药品质量管理局(EDQM)第一组成员

    演讲报告:药品包装材料微生物相关标准修订进展

    嘉宾介绍:欧洲药品质量管理局(EDQM)第一组成员;欧洲药典委员会(EP)委员;Peter博士负责欧洲药典2 6 1, 2 6 12, 2 6 13, 5 1 1, 5 1 2和统计学部分,他有制药企业生产方面的经验又有实验室质量管理经验,是资深微生物科学家。[更多]

  • 潘友文博士

    美国北卡罗莱纳州立大学博士
    制药工业微生物学专家

    演讲报告:生物制剂产品细菌内毒素检测难题与对策探讨

    嘉宾介绍:美国北卡罗莱纳州立大学博士(North Carolina State University)。在国内与国际著名制药公司从事无菌药品微生物污染控制的研究和管理工作20年以上。专长于1)无菌制剂的无菌生产工艺的微生物污染控制、验证和微生物学检测...[更多]

  • 王晓明

    信达生物质量部QC执行总监

    演讲报告:基于USP与GMP要求的无菌产品的容器密闭性测试

    嘉宾介绍:信达生物质量部QC执行总监,毕业于美国纽约瓦格纳学院获得微生物细菌学硕士学位;拥有29年美国与中国制药企业的无菌保障工作经验,有丰富的原料药及制剂车间的设计、建造、调试、验证中无菌保障的经验。有丰富的原料药,中间体...[更多]

  • 焦吉祥

    上海罗氏制药有限公司生物实验室和微生物实验室经理

    演讲报告:水活度与非无菌制剂微生物污染控制

    嘉宾介绍:上海罗氏制药有限公司生物实验室和微生物实验室经理。曾先后就职于雅培、阿斯利康等欧美制药企业,2008年毕业于南京大学生物化学与分子生物学专业,获硕士学位。从事微生物实验室管理、质量保证等相关工作。在非无菌制剂微生物...[更多]

  • Laura Brennan

    药物微生物学家
    IRCA认证的GMP审核员

    演讲报告:综合欧美法规要求制定洁净室消毒剂杀菌效力的验证方法

    嘉宾介绍:Laura Brennan,药物微生物学家、制药行业超过10年的经验、IRCA认证的GMP审核员、曾就职于制药企业和政府机构;目前担任ECOLAB全球技术顾问;她曾在制药企业担任微生物学家,参与多个终端灭菌产品的制造项目。她还在政府经营...[更多]

  • 林铁豪博士

    广东省药品检验所微生物室副主任
    中山大学微生物学博士

    演讲报告:分子生物学实验样品处理挑战及策略

    嘉宾介绍:林铁豪博士,广东省药品检验所微生物室副主任 副主任药师,中山大学微生物学博士,主要承担食品药品微生物检验及质量控制,方法开发及标准提高等相关工作,参与药典会课题研究,承担广东省中医药局,广东省卫计委及广东省药检...[更多]

  • 蒋箭平博士

    美国注射剂协会(PDA)指南制定组成员
    美国南加州大学物理学博士

    演讲报告:PDA新型微生物检测方法应用指南及验证实例

    嘉宾介绍:蒋箭平博士,美国注射剂协会(PDA)“TR33 认证新型微生物检测仪器标准指南”制定组成员,同时为PDA会员。1982毕业于北京大学;1985年纽约理工学院硕士;1990年美国南加州大学物理学博士。曾先后任职加州大学博士后站研究员,...[更多]

  • John Chewins

    英国标准协会(BSI)UV自动化消毒标准编写委员会主席

    演讲报告:基于ISO与EP的生物指示剂在无菌生产环境验证中的使用

    嘉宾介绍:John Chewins,Bioquell 英国科学与法规首席执行官(Director, Scientific & Regulatory Affairs)。作为英国标准协会(BSI)UV自动化消毒标准编写委员会的主席,同时也是BSI CH216消毒剂与防腐剂标准编写委员会的副主...[更多]

  • Allen

    Lonza全球内毒素解决方案课题专家

    演讲报告:低内毒素回收率以及合成荧光法技术

    嘉宾介绍:Allen L Burgenson,在FDA工业规范化方面有超过35年的经验,包括食品,药品,生物制品,医疗器械,化妆品等等。他在研发,质量管理,质量控制以及法规事务部门都工作过。艾伦也是一些公共事务组织成员,是首都地区注射药品联...[更多]

  • James Hon

    生物梅里埃亚太地区医疗健康领域业务经理

    演讲报告:快速检测方法学助力药品生产过程中的微生物相关风...

    嘉宾介绍:James毕业于新加坡国立大学,同时具有新加坡国立大学和中国清华大学双MBA学位。James在医疗健康、制药、化妆品领域作为区域业务经理有超过16年的工作经验。其中有12年时间,James负责管理美国研发实验室向亚太区产品或技术转让...[更多]